О подключении к федеральной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов»

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области сообщает.

С 01.02.2017 на территории Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии
с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».

Цель внедрения маркировки — противодействие производству и оборону контрафактной и фальсифицированной продукции.

Внедрение данной системы предусматривает необходимость регистрации в Информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» организаций всех форм собственности, имеющих лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.

В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации
от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 01.07.2020.

Лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 01.07.2020, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

Всем организациям, имеющим лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, необходимо до 29.02.2020 пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также до 15.02.2020 подать заявку в единую национальную систему маркировки и прослеживания товаров «Честный ЗНАК» на получение регистратора выбытия.

С 01.07.2020 передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота.

Учитывая масштабность проекта и ограниченные сроки его реализации, предлагаем всем субъектам обращения лекарственных средств незамедлительно приступить к активной подготовке и подключению организаций к Информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов».

Ответственность определена Федеральным законом от 15.04.2019 № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации
об административных правонарушениях», согласно которому с 01.07.2020 года вступает в силу статья 6.34 KoAП Российской Федерации определяющая административную ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.